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补充检查

补充剂检查是指评估和检查膳食补充剂以确保其安全、质量并符合监管标准的过程。膳食补充剂是旨在补充饮食的产品,可包括维生素、矿物质、草药、植物药、氨基酸、酶或其他物质。检查的目的是通过验证补充剂制造商是否遵循良好生产规范 (GMP) 并遵守适用法规来保护消费者。


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监管机构要求进行补充检查,例如美国食品和药物管理局 (FDA) 或欧洲药品管理局 (EMA)。检查旨在评估制造过程的各个方面,包括成分采购、产品配方、标签、包装、储存和分销。

在补充剂检查期间,检查人员参观补充剂公司的生产设施,观察运营情况并收集样品进行测试。他们审查与质量控制、批量测试和不良事件报告相关的记录、方案和文件。检查员还评估标签声明,以确保其真实且不具有误导性。

补充检查的主要目标是

质量控制:检查验证制造商是否拥有适当的质量控制系统,以确保所生产的补充剂的一致性、纯度和强度。这包括验证所用成分的身份、效力和完整性。

遵守法规:检查员确保补充剂公司遵守相关法规,例如美国的膳食补充剂健康和教育法案(DSHEA)或欧盟关于食品补充剂的法规。这包括验证标签是否准确以及是否遵守 GMP 指南。


消费者安全:检查有助于识别潜在风险,并确保补充剂不含有害污染物、未声明的成分或不正确的剂量。他们还帮助监测和调查与补充剂使用相关的不良事件。

执法:如果出现不合规或违规行为,检查可能会导致采取执法行动,例如警告信、产品召回、进口警报或法律处罚。

补充剂检查对于保障市场上膳食补充剂的质量和安全起着至关重要的作用。通过让制造商承担责任并确保遵守法规,检查旨在保护消费者免受健康风险和欺骗性营销行为的影响。



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