عمليات التفتيش على سلسلة التبريد
تهدف عمليات التفتيش على سلسلة التبريد إلى تقييم سلسلة التوريد بأكملها ، بما في ذلك مرافق التصنيع ومرافق التخزين ومركبات النقل ومراكز التوزيع. الغرض الأساسي هو ضمان الحفاظ على المنتجات الحساسة لدرجة الحرارة ضمن نطاق درجة الحرارة المطلوبة لمنع التدهور أو التلف أو التلوث.
الامتثال التنظيمي: غالبًا ما يتم إجراء عمليات التفتيش على سلسلة التبريد من قبل السلطات التنظيمية ، مثل الإدارات الصحية أو وكالات سلامة الأغذية أو الهيئات التنظيمية الصيدلانية. تضمن عمليات التفتيش هذه التزام الشركات باللوائح والإرشادات المعمول بها وأفضل الممارسات الصناعية.
مراقبة درجة الحرارة: يقوم المفتشون بتقييم فعالية أنظمة مراقبة درجة الحرارة المستخدمة في مراحل مختلفة من سلسلة التبريد. قد يشمل ذلك تقييم دقة وموثوقية أجهزة تسجيل درجة الحرارة ، مثل مسجلات البيانات أو مؤشرات درجة الحرارة ، والتحقق من الحفاظ على عناصر التحكم في درجة الحرارة بشكل صحيح.
ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) : تشمل عمليات التفتيش على سلسلة التبريد عادةً مراجعة الناتج المحلي الإجمالي ، وهي معايير الجودة لتوزيع المنتجات الصيدلانية. يقوم المفتشون بتقييم عوامل مثل ظروف التخزين ، والتعامل السليم ، وتدريب الموظفين ، وممارسات التوثيق لضمان الامتثال لإرشادات الناتج المحلي الإجمالي.
التوثيق وحفظ السجلات: يتحقق المفتشون من وجود الوثائق المناسبة لتتبع حركة المنتجات الحساسة لدرجة الحرارة. يتضمن ذلك التحقق من سجلات درجات الحرارة وسجلات النقل وأرقام الدُفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية وأي انحرافات أو إجراءات تصحيحية يتم اتخاذها أثناء النقل أو التخزين.
تقييم المخاطر: قد تشمل عمليات التفتيش تقييم إجراءات إدارة المخاطر لتحديد المخاطر المحتملة أو نقاط الضعف في سلسلة التبريد. يتضمن ذلك تقييم خطط الطوارئ لانقطاع التيار الكهربائي أو أعطال المعدات أو حالات الطوارئ التي قد تؤثر على التحكم في درجة الحرارة.
الإجراءات التصحيحية: إذا تم تحديد أوجه القصور أو عدم الامتثال أثناء عمليات التفتيش ، فعادة ما تكون الإجراءات التصحيحية المناسبة مطلوبة. قد تشمل هذه الإجراءات تنفيذ تحسينات العملية ، وتدريب الموظفين ، ومعالجة مشكلات المعدات ، أو تعديل ممارسات التخزين والنقل.
