Inspections de chaînes du froid
L'inspection d'une chaîne du froid vise à analyser l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement : les sites de production, de stockage, les véhicules de transport, et les centres de distribution. Son principal objectif est de garantir que les produits thermosensibles sont maintenus dans une plage de température adéquate pour prévenir leur dégradation ou leur contamination.
Conformité règlementaire : les inspections de chaînes du froid sont souvent réalisées par des autorités règlementaires telles que les départements de santé, les agences de sécurité sanitaire des aliments ou les organismes de règlementation pharmaceutique. Ces inspections permettent de vérifier que les entreprises se conforment aux règlementations et directives en vigueur, ainsi qu'aux bonnes pratiques de l'industrie.
Surveillance des températures : les inspecteurs évaluent l'efficacité des systèmes de surveillance de la température à différents stades de la chaîne du froid. Ils peuvent à cette fin contrôler la précision et la fiabilité des dispositifs d'enregistrement de la température, tels que les enregistreurs de données ou les témoins de température, et vérifier qu'ils sont correctement entretenus.
Bonnes pratiques de distribution (BPD) : une inspection de chaîne du froid comprend généralement l'examen des BPD, qui sont des normes de qualité pour la distribution des produits pharmaceutiques. Les inspecteurs évaluent des points tels que les conditions de stockage, la manipulation des produits, la formation du personnel, et les pratiques en matière de documentation, pour vérifier leur conformité avec les directives des BPD.
Documentation et tenue des registres : les inspecteurs vérifient la bonne tenue de registres permettant de suivre les produits thermosensibles. Ces registres doivent répertorier les relevés de températures, les documents de transport, les numéros de lots, les dates de péremption et toute intervention ou action corrective réalisée au cours du transport ou pendant le stockage.
Évaluation des risques : les inspections peuvent comprendre une évaluation des procédures de gestion des risques afin d'identifier des risques ou vulnérabilités potentielles liées à la chaîne du froid. Ces procédures doivent inclure des plans d'urgence en cas de panne d'électricité, de panne de matériel, ou de toute situation de crise pouvant affecter la régulation de la température.
Actions correctives : si des lacunes ou non-conformités sont identifiées au cours d'une inspection, des actions correctives sont généralement demandées. Il peut s'agir d'améliorer les processus, la formation du personnel, de résoudre des problèmes d'équipement, ou de modifier les modes de stockage ou de transport.
